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药品监管工作总结
总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料,它可以有效锻炼我们的语言组织能力,让我们一起认真地写一份总结吧。总结怎么写才是正确的呢?以下是小编整理的药品监管工作总结,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
药品监管工作总结1
XX年以来,××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观,按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求,大力实施食品药品安全民生工程,开展餐饮环节食品安全监管,着力规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保了广大人民群众饮食用药安全。现将XX年工作总结如下:
一、牵头实施食品安全放心工程,开展餐饮环节食品安全监管
1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县XX年度食品放心工程实施方案》、《××县XX年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《XX年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好XX中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的'餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治,规范药品市场秩序
一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。
三、深入开展学习实践活动,提高科学监管和依法行政能力
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标责任书,认真执行民主集中制,推进政务公开,实行重大处罚案件集体讨论,做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法,群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设,制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》,认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度,按年度任务确定量化工作目标,强化责任、落实措施,狠抓工作效能和阶段性任务推进,促进食品药品监管工作高效有序运行。
药品监管工作总结2
**年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前,我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果。11月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定。目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价。10月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度。二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设,于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治,公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作,圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序,进一步明确监管事权,积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动,先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查,重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品,保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机,广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动,建立“重点企业约谈及黑名单”制度。
(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为,不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署,在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作,对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查,按要求落实了批批检的新规定,超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动,组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作,先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动,加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作,不断强化基本药物配送与监管,认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作,较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作,开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治,有力打击了违法违纪行为,保证了公众用药用械安全。
(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设,着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体,在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动,突出查摆问题,积极抓好整改,郑重向社会承诺,干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化,定期举办食品药监大讲堂,着力深化创先争优活动,不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训,积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作,广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议,全年办理人大代表建议和政协委员提案13件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的'执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年,我局将认真贯彻十八大会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即:监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生。
(一)严格食品监管,确保食品安全
1.完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇。
2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生。
4.大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验,未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
(二)狠抓基本药物制度落实,确保药械质量安全
1.稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2.实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行2010版GMP认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展。
3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展。
4.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
7.加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次(其中基本药物715批次),要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设,提高监测能力,
药品监管工作总结3
xxxx年,在镇党委政府、县食安委及县食药监管局的正确领导下,紧紧围绕全年食品安全监管工作重点和面临的新情况、新问题,以强化“问题导向,风险防控,索证索票,痕迹监管”为指导思想,以“巩固、完善、强化、提升”为基本原则,不断创新监管机制和监管方法,完成了年度目标责任,全力保障了全镇人民群众的食饮安全。现将xxxx年度食品安全监督管理工作情况汇报如下,有不妥之处,请指正。
一、严把主体准入关口,并提高食品经营主体从业素质
继续深入开展了食品生产经营主体资格清理整顿工作。对加工小作坊、流通环节、餐饮环节食品经营主体进行重新调查摸底,并按照“一户一档”的要求,建立健全了食品经营主体档案。调查摸底中对许可证过期、经营事项变更、延期、设备不符合经营规模、弃业等生产经营户分别情况进行了清理,并按照总局新的食品经营许可管理相关规定的要求,严把许可准入,严格现场核查。启用新的食品经营许可管理系统,已100%录入了被许可的生产经营主体。截至目前,XX镇辖区共有食品生产经营单位91户,其中从事流通食品的63户,从事餐饮服务的19户,从事食品加工小作坊9户;今年以来,新办许可证5户,变更登记1户,注销3户。
强化对食品生产经营主体的培训,提高从业人员的安全经营意识。适时分期对小作坊、流通环节、餐饮服务环节的生产经营负责人及从业人员组织开展了学习培训,取得培训合格证,使其持证上岗。今年以来共组织培训22次,参加培训人员268人次,发放各类学习资料126册;健全了负责人和从业人员健康档案和培训档案,合格证和健康证持有率为100%。
通过对许可准入的严格把关和对食品生产经营户负责人、从业人员的学习培训,提高了食品生产经营主体素质,为促进食品安全监管工作奠定了基础。
二、统筹安排,实行网格化监管,落实各项责任制
在工作部署方面,按照网格化监管的模式,首先协调镇政府先后下发了“XX镇食品药品安全监管工作领导小组的通知”、“一专三员食品安全监管机制”、“XX镇食品药品安全事故应急指挥部组成人员的通知”、“关于对各类学校食堂及校园周边开展食品安全专项整治的实施方案”等文件;整体工作以食安委和镇政府“一专三员”的管理模式和框架为基础,XX镇食品药品监督管理所以XX街道为重点监管区域,进而带动和辐射各村社的管理工作。其次,XX镇食品药品监督管理所对管理人员分段管理进行了合理划分,做到了分工明确,责任清晰;指定专人上报食品药品各类信息、报表及工作总结。再次,落实食品质量安全经营者第一责任人机制,与辖区内食品生产经营单位签订了安全责任书,签订率为100%;食品生产经营者持证率达到100%,并亮证经营,制度齐全;按照“谁监管、谁核查、谁签字、谁负责”的原则,建立完善了食品生产经营者基本信息档案和日常监管档案。
三、加强日常监管,确保食品质量安全
进一步加强日常监管,并把监管与服务相结合,确保食品质量安全,防止各类事故的发生。在严把食品许可准入关,提高经营者安全经营素质,落实各项责任制的基础上,对加工小作坊、食品销售、餐饮服务根据不同情况和运用了适合与之相适应的管理方式,收到了很好地监管效果。
(一)抓日常巡查与监管,规范食品生产经营者的经营行为。无论是进货查验、索证索票还是清理不合格食品、过期食品,执法人员都能够把监管与服务相结合,对较重的违法违章行为,按照规定进行上报和移交,对较轻的违章行为,给予行政指导,实行人性化监管。对于轻微的违章行为当即能够整改的现场整改,当即不能整改的当场制作“责令整改通知书”限期整改,使生产经营者能够守法经营,并遵守职业道德,进而规范了他们的经营行为。
(二)抓进货查验、索证索票,确保食品质量。监督食品经营者落实进货查验、索证索票和台账记录制度,并督促食品经营者把好食品进货关、销售关和退市关,每个经营户必须做到进货有台账,记录全、信息准、可追溯;辖区超市实现了婴幼儿配方乳粉、转基因食品、清真食品、临期食品专柜销售,并在经营场所设置专门的柜台或货架摆放,在专柜或货架处显著位置设置了提示牌。
严格落实了《食品安全追溯管理法》。按照规定对辖区食品经营单位注册83户,应用了食品安全电子追溯平台,其中包括4个学校食堂、8家餐饮店,62户销售店。9户食品生产加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和过期食品,确保食品安全。利用日常巡查和专项整治的监管方式,重视被抽检通报的不合格食品和过期食品的清理和清查工作,一旦发现,立即封存上报或者就地销毁处理。
(四)运用社会监督的'方式,增强食品生产经营者的责任意识。通过开展诚信建设、负面清单、投诉举报等工作,达到社会共治,以此增强了经营者的责任感。
1、我们在XX街道从事食品销售及餐饮经营的47户门店内,张贴公布了禁止经营的“负面清单”,接受消费者的监督。
2、认真开展诚信体系建设。对食品流通户分级分类监管率达到了100%;对餐饮服务、学校食堂监管率达100%;对食品生产经营单位食品安全状况“外置化”实施率达到了100%。
3、深入开展12331投诉举报宣传活动,共发放传单700份,对群众举报反应的案件,及时进行处置,并将处理情况及时反馈。调查处置反馈率100%。
(五)抓农村集体聚餐安全监管,防止中毒事件的发生。农村集体聚餐是食物中毒的高发环节,我们对集体聚餐坚持严格的申报备案制度,截止目前已备案管理的有41家;其次对流动厨师进行严格管理,凡参与的厨师必须持《培训健康合格证》上岗,辖区共2人流动厨师已全部纳入备案登记。
(六)抓食品快速检测工作,确保食品质量安全。根据县局快检任务,我们制定了每月快检工作计划,确定了快检的重点项目及批次。今年以来共检测了150个批次,完成了全年检测任务。
(七)抓示范创建工作,鼓励食品生产经营者争做遵纪守法的模范带头人。我们在巩固去年创建示范店的基础上,极力做到以点带面的辐射作用,使大部分经营者重视了荣誉和信誉。经过严格考核将有1个学校食堂,1家餐饮服务户共2个经营单位将要达到示范店的标准。1家超市创建为放心肉菜示范超市。
四、扎实开展专项整治工作,有效遏制非法经营行为
积极开展专项整治,规范食品市场秩序。按照谁主管、谁负责的原则和目标责任要求,明确重点品种、重点环节、重点区域,加强节日期间、重大活动期间的食品安全市场整治和学校周边及食堂环境治理工作。
以学校、街道为重点区域,重点抓好食品源头污染治理、小作坊加工、流通以及消费四个环节,严厉打击生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为;以重大节假日为主要时段。在元旦、中秋、十一等节日期间加大对食品安全工作的监管,突出抓好节日性食品的专项整治。整治的食品主要是幼儿配方乳粉、白酒、肉及肉制品、调味品、食用植物油及儿童、老年食品。开展了各类食品标签、标识的监督检查,此项工作以日常检查和专项整治相结合。在餐饮用具洗消保洁专项整治中,以学校食堂为重点,共检查整治了17家餐饮单位,被违纪计分13次。在今年的各类食品专项整治中,共出动执法人员187人次,检查食品流通经营户256户次、餐饮户75户次、小作坊56户次、被违纪计分总共47次。
五、药械化监管工作
辖区内有药械使用单位19家,其中卫生院2家,村卫生室12家,个体诊所2家,药店3家,化妆品经营户4家(包括2家超市)。年初制定了药械年度工作计划,建立了药械监管档案,和使用单位签订了责任书。督促完成了辖区内规范化药房验收工作。本年度开展了流通领域的专项整治、两小的专项整治、药械经营企业和使用单位的专项整治、化妆品四非等专项整治工作、52批次的不合格化妆品的整治。执法人员12人次,检查48户次。
六、存在的问题
今年以来,我们虽然在食品安全监督管理方面做了大量工作,但目前的现状和实际与国家对食品药品安全监管的要求相比还存在很大的差距,产生问题的原因主要由以下几点 :
(一)体制问题。食品属于大区域、大范围内流通的商品,搞食品管理和其它农村工作有着很大的区别,应该做到按上级行政区域的统一管理、统一要求。
(二)人员问题。1、由于XX镇多至14个行政村,近年来工作千头万绪,镇干部人数和精力有限,很难真正发挥一专三员的管理机制,包村干部也不能安下心来学习食品药品管理知识和技能;2、食品药品管理人员管理技能和经验有待提高,特别是在食品检测工作方面。
(三)经营户的问题。目前食品经营户存在小、散、脏、乱、差等现象相当突出,也存在安全意识、诚信意识和责任意识很淡薄,因此存在较多的安全隐患。
(四)消费者食品安全意识不高,安全防范和自我保护能力较弱。
七、下年度工作打算
(一)加强业务学习。学习食品安全法法律法规和相关业务知识,通过学习全面提升个人综合业务素质及工作技能,进一步加大食品药品法律法规和食品药品安全工作宣传力度,增强人民群众的饮食用药安全意识和依法维权意识;
(二)加强日常监管。进一步查处违法违规行为,以农村集贸市场和学校及校园周边为重点区域、小作坊、小商店、小食店、小餐馆等为重点对象,以冷冻肉、豆制品、水产品、酒类、婴幼儿配方乳粉及儿童食品等为重点品种、不断落实对保健品、化妆品的监管职责,全面推进农村家庭自办宴席食品安全管理,有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生;扎实开展食品药品市场日常监管,严厉打击违法行为,加大办案力度。 保障人民群众饮食用药用械安全;
以上存在的问题都期待在今后的工作中积极探索,有效解决。确保食品经营秩序良好,食品经济健康发展,食品质量和食品安全保障水平有较大提高。
药品监管工作总结4
今年以来,我局全面落实市委、市政府和xx市局决策部署,对照《20xx年xx市食品药品监督管理工作要点》及《绩效管理考核意见》,紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务,落实改革措施,完善监管制度,强化日常监管,开展专项整治,各项工作按序时进度顺利推进。
(一)严格实施食品全程监管。
一是严把准入关口。严格按照法律法规和各项规定要求实施行政许可,提升许可服务效率。目前,纳入我局监管范围内的食品生产企业共325家,食品取证企业数占xx全市的2/5。上半年共发放《食品流通许可证》489份、《餐饮服务许可证》143份。二是加强日常监管。食品生产环节,扎实开展三分监管巡查工作,“三分监管”完成率和动态监管系统录入率均达100%。上半年共巡查企业160家次,下达整改通知书46份,回访46家次。大力推进电子追溯系统建设,我市江苏太子乳业有限公司已基本完成电子追溯系统企业个体建设工作,正积极协调相关技术单位与省监管平台进行数据对接,其余3家试点单位也正在建设之中。食品流通环节,根据食品安全监管责任区和责任人调整情况,更新并重新公示了辖区食品经营布局图和监管人员责任区分布图。开展食品质量安全信用分类分级管理试点工作。对22家试点单位进行了现场检查、打分,全部评定为诚信等级。餐饮服务环节,提升量化分级管理水平,先后对“两会”、小高考、菜花旅游节、高考、中考等重大活动实施餐饮安全监督保障,保障餐次达40多次,保障人数达2万多人,未发生一起集体聚餐食品安全事故。三是开展专项整治。以元旦、春节、高温季节等为重点时段,以学校食堂、旅游景区等为重点对象,以白酒、乳制品、食用油、调味品、蜂蜜、火锅底料等为重点品种,先后开展一系列食品安全专项检查和整治。共立案查处食品违法案件30起,罚没款10.86万元,查处不符合食品安全标准的食品12881公斤;查处在食品中添加非食用物质案件1起,查处非食用物质140.9公斤,目前该案已移送司法机关。四是监管难点。加强对农村餐饮市场无证经营单位的调查摸底,对无证经营或证件过期单位下达整改通知,责令限期办证。进一步完善对农村家宴服务队和宴席承办情况的“双备案”管理,开展新一轮家宴班子的调查摸底和备案,对民间厨师进行体检培训和发证,要求所有家宴厨师统一持《兴化市民间厨师工作证》上岗操作。继续加强农家宴事前备案工作,完善村镇市逐级上报机制,今年以来全市累计实施家宴桌席备案3100户次。将透明厨房建设提升工程列入今年重点工作目标,力争在10月份前将全市所有大型以上餐饮单位和学校食堂都纳入远程监控体系。
(二)努力提升药械监管水平。
一是有序推进新版GSP认证工作。加强对药品经营连锁企业的培训和指导,目前已有4家企业顺利通过省认证中心的认证,另有2家也已收到认证受理通知书。对心连心大药房等18家单体药店实施了新版GSP认证检查。同时,对全市21家《药品经营许可证》及GSP证书到期、且未及时换证的药店进行了全覆盖检查,责令其立即停止营业。二是全面实施药品电子监管工作。结合我市实际制定了具体的实施方案,进行网格化分工,落实专人负责,积极开展赋码药品加入中国电子监管网的培训工作。截止6月8日,我市已有92家药品零售企业完成药品电子监管密钥的制作工作。三是认真开展各类专项检查。先后开展生产、批发企业特殊药品和冷链药品,中药饮片,医疗器械五整治回头看,中小学、幼儿园医务室药品安全等各类专项检查。共出动执法人员300余人次,检查规范105家药品经营使用单位,查处违法违规案件7起。完成药品快速检验400批次,完成药品监督性抽验147批次,通过抽验发现不合格中药饮片1批次。受理办结群众举报投诉11起。四是加强药品不良反应和药品广告监测。召开不良反应专题培训会议,督促相关单位及时报送不良反应事例,同时,加大对电视媒体药品广告的.监测力度,对省局公布的非法广告药品品种,实行强制下架处理。五是推进药品安全信用体系建设。对辖区内医疗机构和零售药店的信用等级评价情况进行逐一检查,年终将依据检查结果,并结合今年的日常监管、专项检查、GSP认证等情况,对全市医疗机构和零售药店的信用等级进行重新评价。
(三)不断加大保化品监管力度。
一是严格日常监管。生产环节,积极配合xx市局对5家化妆品生产企业加强监管。经营环节,进一步完善保化品经营单位基础档案,对经营单位负责人加强相关法律法规和政策的宣传引导,逐户签定经营质量承诺书,强化其安全意识和责任意识;对检查发现的问题下达监督意见书督促整改,提高其规范管理水平。二是提高准入门槛。对新办和到期换证的保健食品经营单位进行临时审核,对申请单位的申报资料和经营现场严格把关。要求各经营单位建立落实保健食品索票索证、进货查验记录等制度,建立产品购销台账,加强内部组织管理。上半年,我局共受理审核发放49份审查意见书。三是开展专项检查。保健食品以6大类易发生非法添加的品种为重点,化妆品以特殊用途化妆品为重点,上半年检查保化品经营单位110多家次,下达监督意见书70余份,立案查处经营问题化妆品案1起,没收相关产品5个品种。
(四)全力构建社会共治格局。
一是加强监管队伍建设。不断完善作风建设和党风廉政建设各项制度,深入开展“三严三实”专题教育活动,巩固党的群众路线教育实践活动的成果。以参加市场监管局行政执法证换证考试、新《食品安全法》专题培训等活动为契机,积极开展对执法人员的业务培训。今年以来,共举办监管人员专题培训30多次,培训监管人员1000多人次。二是广泛开展社会宣传。利用兴化电视台“食品药品安全在行动”和“民生直通车”专题栏目、局网站、兴化报、xx日报等宣传阵地,全方位多角度宣传我局工作动态。今年以来,发布动态信息200多条,邀请兴化电视台记者跟踪采访报道20多次,开展“3.15消费者权益保护日”、“党员义工便民利民服务日”等各类宣传活动10多次,发放宣传材料5000多份。三是组织从业人员培训。采取以会代训、举办专题培训班等方式,加强对食品从业人员的培训。今年以来,举办生产环节食品安全培训班3次,培训从业人员280人次;举办流通环节食品经营者培训班25次,培训从业人员857人次;餐饮环节培训从业人员1000多人次,考核发放餐饮食品安全管理员证件150份、餐饮服务从业人员培训合格证801份。
药品监管工作总结5
根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐XX县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年,开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次,食品安全公益广告宣传持续半年,发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后,迅速调查摸底,掌握餐饮服务企业基本情况,截至11月,我市有餐饮服务单位3654家,其中:大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施,加强餐饮服务行政许可工作,一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实,增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”,规范了餐饮服务许可行为,提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前,我市“a”级餐饮服务企业16家,“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级,指导“b”级,强化“c”级,形成了树立“a”级为样板,鼓励“b”级为示范,加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全,建立了餐饮服务台账管理制度,印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》,要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管,要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管,防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起,结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本,到11月底,共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底,先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂,下达限期整改意见书80余份,督促125名从业人员进行了健康体检,20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测,责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来,为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施,为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的'餐饮服务化妆品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。
一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种,其中正在生产品种92种,核查品种92种,通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估,降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。
二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求,以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点,对20个基本药物品种进行了监督检查,没有发现违法行为,对检查中发现的11项一般性问题,责令限期整改。
三是按期完成基本药物电子赋码工作,入网率100%,并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点,建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度,开展从业人员教育培训,引导企业自律,强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来,开展培训活动3次,一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训,参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定,16家药店评定为“省级示范药店”,55家药店评定为警示企业,32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”,监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中,26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处,责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。XX市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际,对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查,做到了镇不漏村、村不漏点。XX市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制,取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年,上级下达我市承检国家基本药物检品数202批,实际完成227批,检出不合格药品1批,合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次,检出不合格药品93批,检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天,行程7500公里,覆盖全市56个乡镇,监督检查涉药单位307家,筛查药品20xx批,发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药),药品监督抽验454批,占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批,靶向命中率为16.2%。
经省确认,我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来,共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作,调查处理举报投诉56件,查处药品医疗器械违法行为1000多起,对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处,销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
虽然工作取得了一定的成绩,但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前,市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局,职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治,指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支,巡查监管要交通工具,综合协调、工作考核要成本,但食安办是一个临时性机构,没有编制、没有预算,行政运行缺乏保障,制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展,市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列,但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用,还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高,餐饮服务监管职能调整以来,执法支队租用房屋办公,执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低,无证经营的现象较为突出,管理比较薄弱,如果发生食品安全事件,影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外,餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
四、下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局,强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识,以“六大”体系作支撑,打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌,全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点,形成完整的责任链,实现无缝监管,使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化,从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动,并以此为载体,加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设,建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业,加大曝光力度,使守信企业得实惠、失信企业受惩戒,预防和减少企业失信行为发生。
药品监管工作总结6
xx年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、xx年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前,我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升。xx区、x区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果。 月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定。目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“ 233 ”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价。 0月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度。二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的.食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“ 233 ”投诉举报热线建设,于今年9月 日正式开通全市“ 233 ”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等xx年办理人大代表建议和政协委员提案 3件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了 30名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、xx年工作思路及目标
明年,我局将认真贯彻十八大会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即:监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生。
(一)严格食品监管,确保食品安全
.完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔xx〕xx年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位xx年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展。
4.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率 00%。
6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
7.加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务 00批次(其中基本药物7 5批次),要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应。
药品监管工作总结7
一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况
1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家,药品零售企业137家,其中县级22家,镇级64家,村级47家,乙类非处方药柜4家。20xx年11月至今,我县共有新开办药店7家,其中镇级4家,村级3家。至20xx年11月换发许可证企业19家,其中县级2家,镇级2家,村级15家;办理药品经营许可证变更企业4家。
2、GSP认证和跟踪检查工作情况。20xx年11月至今,我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请,已全部通过认证检查。除上述企业外,对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看,企业基本能按GSP相关要求进行经营。
二、落实药品安全专项整治工作任务情况
1、今年四月份,市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估,我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排,就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题,开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。
2、今年以来,我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合,根据市局安排,重点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次,累计检查药品经营企业150家次,对维护我县药品市场经济秩序,确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。
三、基本药物配送、使用环节安全监督检查
1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查,检查发现该公司购进药品的渠道合法,对供货单位的资格证明材料能建立档案,能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理,并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。
2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案(包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等)和日常监管工作档案(其中县级医疗机构5家,镇级医疗机构16家),检查的覆盖率达到100%。
3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求,我局加大力度对基本药物的抽验工作,在本年度对医疗机构、药品经营企业进行评价性抽样30批,监督性抽样70批,并寄给市药检所进行检验。
四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况
1、今年来,我局根据市食品药品监督管理局食药监安[20xx]37号文件精神,结合我县特殊药品市场现状,我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查,出动执法人员8人次,检查特殊药品经营2家次,对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查,发现其能配备相对稳定的.特殊药品管理人员和业务员,并每年进行特殊药品管理的业务培训,管理制度基本完善,设有专库储存特殊药品,实行双人双锁管理,特殊药品专库安装有监控摄像系统,并与当地的公安报警系统对接。
2、根据市食品药品监督管理局食药监通[20xx]70号文件精神,结合我县实际情况,我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作,检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为,购进药品时能做好入库的验收,购进记录等;库存过程中能按有关规定养护和管理,能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次,检查了45家企业,目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为,企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查,建立健全供货单位的证照档案,能做好药品的验收、购进记录、养护等。
五、存在问题
1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑,素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求,思想认识上有依赖性,学习能力及积极性不高,监管存在一定难度。
2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。
药品监管工作总结8
半年来,镇在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品管理局的正确指导下,以党的群众路线教育实践活动为契机,以保证人民群众的饮食用药安全为目标,认真执行上级指示,结合本地的实际尽职履责,紧紧围绕人民群众反映强烈的食品药品安全突出问题,排查隐患,专项整治,严厉打击食品药品安全违法犯罪行为,切实净化市场和消费环境,进一步提高全镇食品药品安全保障水平,确保广大人民群众“舌尖上”的安全”.现将我镇食品药品安全半年工作总结如下:
一、高度重视,健全队伍
为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任体系,确保全镇人民的消费安全,我镇积极成立食品药品安全领导小组,由镇长任组长、副镇长任副组长。财政所、学校、卫生院、安办、畜牧兽防站等部门组成,构建了一支强有力的食品药品安全监督管理队伍。同时各行政村(社区)、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监督管理小组,使食品药品工作形成了及时有效的体系。明确了他们的监管责任,并建立了责任追究和考核机制。
二、广泛宣传,确保人民群众饮食安全
1、加强领导,健全机制,一是成立了镇食品药品安全领导小组,二是落实食品药品安全协管员,通过建立健全组织机构,初步形成了我镇食品药品安全综合监管网络体系,为确保全镇食品药品安全提供了组织保障。
2、加强宣传,提高认识。认真宣传《食品安全法》、《食品安全法实施条例》,紧紧围绕粮、油、肉、蛋、奶、蔬菜等重要食品从各种会议,广播,墙报,宣传资料等形式向广大群众宣传提供食品安全的基本知识。
三、强化日常监管,认真履行职责
1、认真开展中考、高考前夕食品安全大检查。组织食品药品安全领导小组成员对本辖区内的涉药单位,中小学食堂,校内商店及学校周边的商店,市场及所有商店,食店进行了全面的.检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。
2、加强农村家宴监管,严防中毒事件的发生。各村成立了村级食品安全领导小组,指定食品药品安全协管员,对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正,同时给予帮助和指导。对主观原因造成的问题,要追究责任,并报上级和相关部门进行处理。
3、严格对辖区食品药品经营使用单位的食品药品质量进行监督,发现问题及时上报监督管理部门,努力推行和完善农村药品两网建设,逐步形成社会监督、群众监管、舆论监督的食品药品监管模式。
4、镇政府组织食品药品安全领导小组在重大节日期间对辖区内的食品加工坊、餐馆、食店、商店进行了全面检查,检查内容主要是三无商品,过期商品、过期食品,违禁药品以及餐饮业的厨房和储藏室,在检查中检查人员还反复告诫所有经营户必须时时刻刻抓好食品安全,努力强化安全意识,杜绝安全事故的发生。
5、为了普及食品安全知识,使食品安全法律法规意识深入民心,镇积极开展《食品安全法》宣传活动,设立了宣传咨询台,向群众发放《食品安全法》以及《食品安全知识》等宣传资料,解答群众有关食品质量安全问题,在宣传活动中,发放宣传资料1000余份。
总之,半年来镇的食品药品监督管理工作做了一些工作,但离上级要求还有很多不足之处。一是制度还需进一步完善;二是食品药品管理人员的业务水平还有待提升;三是协管员的管理能力有待提高。下半年工作任务重,特别是农村办宴席的高发期,食品流通量大,我们将在县委政府和镇党委政府的领导下,在县食药局的指导下,完善制度,采取有效措施管好食品药品流通经营各个环节,规范办席申报管理,规范经营生产管理,为镇食品药品安全,为百姓舌尖上的安全而努力。
药品监管工作总结9
为了做好今年药品生产监管工作,确保药品质量安全,根据市局《今年XX市药品生产监管工作方案》,结合我县实际情况,制定本实施方案。
一、指导思想
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
(一)落实县级药监部门药品安全监管责任
根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内**药品、**药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。
(二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动
按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的`检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。
(三)全力推进新版gmp实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。
利用实施新修订药品gmp认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。
(四)认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。
(五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
(六)进一步加强药品不良反应监测工作
继续加强药品不良反应监测体系建设,进一步完善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品安全隐患。
要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份,新的、严重的监测报告不低于15%,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。
(七)加强培训,落实企业药品质量安全责任
加强对县内企业法律法规的培训,以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口,贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。
四、工作要求
(一)精心组织,抓好落实
进一步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》,结合我县实际,制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进一步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
(二)强化风险监测、分析和排查工作
县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度,做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作,要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的发生。
(三)及时上报县内日常监督检查工作情况
县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管,在监管中及时发现问题,有效防范,消除隐患。同时,对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集、汇总、分析,不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结;又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作,及时上报自查和整改报告。
药品监管工作总结10
一、全年工作开展情况
(一)完善监管档案。一是严把保健食品、化妆品备案关。严格执行相关政策标准规定、办事程序、时限,对保健食品化妆品经营企业经营资质进行了认真审查,积极推进了保健食品化妆品备案管理要求;二是以保健食品化妆品日常监管为契机,及时更新和完善保健食品化妆品经营企业的完备数据库。做到监管工作底数清、情况明。
(二)宣传培训。为切实加强保健食品化妆品经营监管工作,增强经营单位法律意识,强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品宣传培训工作:一、是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二、是建立有奖举报制度,及时受理群众投诉举报;三、是发布保健食品化妆品温馨提示和保健食品五大非法宣传陷阱;四、是开展保健食品化妆品监管工作再培训;五、是配合法制监督科做好打击‘四非’促安全、科学食用保健康。通过广泛的宣传,增强消费者对保健食品知识的了解和辨别能力,引导消费者树立正确的防范意识,积极营造保健食品经营者守法经营、诚信经营的良好氛围,同时也提高了执法人员对保健食品化妆品的监管能力。
(三)加强日常监管。在日常监管工作,按照市局印发的《保健食品化妆品日常监督管理暂行办法》,就针对保健食品化妆品监管工作,召开专题讨论会,制定了《20xx年度保健食品化妆品监管工作计划》。工作计划紧紧围绕产品的标签、说明书与批准证明文件的相关内容是否一致、建立健全保健食品化妆品经营管理制度、执行保健食品化妆品经营企业索证索票和台账管理规定、落实保健食品化妆品经营场所产品分类管理等情况进行检查。全年,共检查保健食品经营企业34家,下达责令改正26份,保健食品违法违规行为立案4件,结案4件,一般程序1件,简易程序3件,收缴罚没款10200元。
(四)狠抓专项整治。积极认真地开展保健食品化妆品专项检查:一是深入开展了涉性药品保健食品、健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品专项整治工作;二是排查采用会议营销、专家讲座等形式虚假夸大宣传、销售保健食品行为,及时制止了涉嫌销售行为;三是及时启动打击保健食品四非专项行动工作,结合实际创新地开展专项行动工作;通过一系统的专项整治工作,有力地净化保健食品市场,维护消费者权益。
(五)突出监管重点。按照市局工作要求,结合我县实际情况,对各保健食品经营企业、专营店,重点单位进行监管;以改善记忆类、增强免疫力、改善睡眠类、辅助降糖类、减肥类、抗疲劳类保健食品重点品种进行监管,对出现问题的保健食品经营单位实施约谈,建立保健食品经营企业的`信用档案,通过规范管理,合理引导,进一步强化保健食品经营企业第一责任人意识。对经营企业的违法行为按照相关法律法规的规定进行严厉查处。
二、明年工作打算
调整保健食品监管工作思路,以抓源头、促规范、净市场的工作原则,切实做明年保化监管工作。
(一)紧紧围绕保健食品经营企业、专营店等重点单位进行检查;以增强免疫力、辅助降糖、减肥、抗疲劳类保健食品进行重点监管;
(二)继续开展保健食品常态监管和专项整治;
(三)认真完成保健食品抽验工作;
总之,在今后的工作中,将紧紧围绕县局的安排部署,加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保保健食品工作安全。
药品监管工作总结11
20xx年以来,我局在市局县委、县政府的正确领导下,紧紧围绕保障食品药品安全这一主题,全面整顿和规范药品市场秩序,巩固省食品安全示县、药品“两网”建设示县创建成果,突出工作重点,不断创新药品安全监管模式,圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践,促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署,局党组以深入学习实践活动为契机,着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务,努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
(一)统一思想,提高认识。在学习活动中,局党组结合本局工作实际,确定以“全力保民生,贡献新铜山”为主题,做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想,率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研,还召开服务相对人座谈会征求意见,深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展,探讨企业科学监管工作机制。
(三)转变作风,务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展,进一步推动了思想解放,领导班子形成了科学发展的共识,进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性,开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料,真正实现了坚持从实际出发,讲求实效,做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督,努力开创食品安全监管新局面
(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果,继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。20xx年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度,将食品安全工作目标任务写进责任书中,并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度,每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导,通过督导检查,使基层监管责任得到了进一步的落实,同时也有力促进了食品产业的健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式,而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合,通过每季度一次的工作督查考评日常性工作,通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作,通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况,用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外,今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度,设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项,逐步加大奖励力度,促进食品安全工作更好的开展。
三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展,对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训,同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访,进一步提升了他们的素质和工作积极性。
(二)全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后,县政府及时研究我县专项整治工作,成立了由县委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组,出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》,进一步落实了专项整治工作部门职责分工,明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的`行动模式,同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实,专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位,在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用,全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识,加强了协调配合、信息沟通,形成了监管合力,确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动,专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作,共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品,其中合格73批次,不合格6批次,合格率达92。41%,较以往有了明显提高,抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标,进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者,以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次,整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次,抽检样品合格率为100%。
(三)大力开展食品安全整顿工作
为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神,抓好我县食品安全整顿工作,县政府召开专题会议进行部署,明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工,县食安委办公室积极制定实施方案,组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察,并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率,关注风险、确保安全”的原则,实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班,400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门,集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治,加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作,通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家,取缔流动奶站2家和私营奶站1家,发放生鲜乳准运证明的车辆14个,奶站和奶农的购销合同签订率达到100%,奶站和规模奶牛场监管率达100%,各级检测中心累计抽检527次,抽检样品合格率为100%。另外,按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求,引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求,从事奶牛养殖和生鲜乳生产,提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平,推进全县奶牛标准养殖进程。
(四)健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全县食品安全应急体系,加强和改进应急机制,提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力,县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作:
一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施,大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《省突发公共事件总体应急预案》、《市食品安全事故应急预案》、《县食品安全事故应急预案》等。
二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》,对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。
三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实,县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划,对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设,将食品安全网县政府、市食品安全网链接,通过食品安全网和远程监管系统,实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享,形成食品安全监管合力,提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管,整顿药械市场秩序,全面落实放心药品工程
我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段,坚持以基层药械大检查为主线,专项检查为重点,创新机制,前移关口,不断谋求打假治劣新突破。今年来,我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次,检查涉药单位420家,其中零售药店394家,医疗机构26家,计划生育药械市场专项检查40家,查处假药4批次,假劣器械17批次,共立案27件,其中一般案件15起,当场案件12起,处理20xx年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起,今年新办药店10家,交证注销的8家,到目前为止全县共有药店376家,已受理89家换证申请,62家申请通过审查。
(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《县药品信用分类管理工作方案》,下发20xx年度诚信体系创建活动通知380份,强化信用档案动态管理,将日常监管检查情况记入诚信档案,经过综合评定全县诚信药店120家,占32.9%,守信药店240家,占65.7%,基本守信药店5家。
(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查,严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为,对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督,加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系,组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查,检查覆盖率达到100%。
药品监管工作总结12
xx年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作。xx年,被评为"市级文明单位",同时被省局授予"全省食品药品监管系统文明单位"
一、强化监管,确保市场安全
(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个要求"(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进"药品放心工程",认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、"五一"、"十一"、"高、中考"期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(xx政发[xx]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(xx政办发[xx]142号)、《xx年xx县食品药品放心工程实施方案》(xx政办发[xx]45号)等文件。
2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。
3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。
4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
(三)全力抓好GSp认证工作,推进全县"两网"建设向纵深发展。
1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了GSp认证工作,11月上旬,已全部完成了认
证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。
二、强化措施,全面推进各项工作
对照市局和县委、县政府xx年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和"十要十不要"守则。发放"行政执法情况反馈卡",向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的'所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。
(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书。
(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有xx特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化,形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了xx食品药品监管事业新局面,并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(xx食药监发[xx]38号)。
(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做"新闻记者"。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。xx年共印发《xx食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临xx日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了"3.15"、"安全生产月"、"食品药品安全宣传"、"拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。
(五)集中精力,解决办公场所。我局于xx年8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于xx年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成,并于6月28日搬迁使用。同时,为解决职工住房问题,经多次汇报协调,县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋,11月下旬交付使用。
三、加强教育,提高食品药品监管队伍素质
(一)强化措施,提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度,结合开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观了"xx蒙母亲"王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质。做到集中学习有记录,平时自学有笔记,目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际,聘请法律专家开展两次
药品监管工作总结13
xx年,××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下,认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县xx年食品药品监督管理工作会议精神,以“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,以科学的发展观统揽全局,以确保人民群众饮食用药安全为中心任务,求真务实,与时俱进,坚持科学监管,不断开创食品药品监管工作新局面,深入实施食品药品放心工程,大力整顿和规范食品药品市场秩序。通过全体干部职工团结协作和共同努力,各项工作取得了显著的成绩。现将我局xx年工作情况总结如下:
一、注重学习教育,着力提高素质,树造机关形象
(一)加强学习,不断提高干部队伍素质
始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓,采取多种形式组织干部职工学习。一是制定并组织实施了《x××县食品药品监督管理局党组xx年度理论中心组学习计划》,明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容,并明确专题发言人,做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局xx年度干部职工学习计划》,明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流,并明确了学习内容和有关辅导要求,注重学习质量和学习效果。全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次,组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次(其中:科学发展观专题学习6次),学习相关法律法规16次。
(二)强化廉政建设工作,确保队伍清正廉洁
1.党组重视,党风廉政建设责任制得到层层落实。局党组高度重视,把党风廉政建设列入议事日程,定期分析研究党风廉政建设工作,研究制定并组织实施了《x××县食品药品监督管理局党组xx年党风廉政建设和反腐败工作计划》、《x××县食品药品监督管理局党组贯彻执行党政机关厉行节约若干问题的实施办法》和《x××县食品药品监督管理局党组关于印发开展行政效能监察工作实施方案》,始终坚持把党风廉政建设工作与食品药品监管工作有机结合,做到党风廉政建设工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查,确保了党风廉政建设各项工作目标责任制的贯彻落实。
2.坚持教育优先,预防为主,深入开展丰富多彩的党风廉政教育学习活动。一是认真组织干部职工把学习贯彻党的十七大精神与做好机关反腐倡廉工作结合起来,联系实际,推动各项工作;二是及时组织全局干部职工认真学习贯彻中纪委、省、州、县纪委全会精神;三是在深入学习实践科学发展观活动中开展了典型案例分析、组织参观全州预防职务犯罪图片展览等警示教育及讨论活动;四是组织开展廉政党课学习教育、观看教育专题片活动,通过一系列的正反面事例,加强对党员干部的教育,增强拒腐防变能力;五是加强节日期间的党风廉政建设工作,促进领导干部廉洁自律,有效预防节日期间各种违规违纪行为的发生。
3.加强对干部职工的思想政治教育。结合当前食药监系统面临机构改革和体制调整,干部职工或多或少存在思想波动的实际,局党组始终把干部职工的思想教育抓紧抓好,教育干部职工要正确认识食药监系统机构改革和体制调整的重要意义,自觉把思想认识统一到中央和地方各级党委政府的要求上来,做到“思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减”。
4.进一步加强和改进机关作风建设工作。研究制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局关于进一步加强和改进机关作风建设实施方案》,组建了加强和改进机关作风建设领导小组,对机关作风建设工作作了安排部署,切实加强了机关作风建设,进一步加强和改进了机关作风,提高了机关工作效能和行政效率。
(三)精心组织、周密安排,深入开展学习实践科学发展观活动。按照中央和省、州、县党委关于深入开展学习实践科学发展观活动的安排部署,及时组建了相应的领导机构,研究制定本单位开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案,按照“学习调研、分析检查,整改落实”三个阶段的具体安排,扎实有效地开展学习实践活动,做到规定动作“不走样”,突出自选动作“有特色”,对照科学发展观的要求,实实在在地解决了一些存在的突出问题,进一步健全完善了食品药品监管机制,使学习实践活动取得了良好的效果,基本达到党员干部受教育、人民群众得实惠、科学发展上水平的目标。
(四)巩固成果、树造形象,不断提升局机关文明程度。在XX年已被县委、县政府授予县级文明单位的基础上,继续巩固文明成果,不断创新创建工作思路,深入扎实地开展争创州级文明单位活动。xx年创建申报州级文明单位的工作得到有效推进,局机关物质文明、政治文明和精神文明水平进一步提高。创建工作已经县文明委组织考核评审,并经县委研究同意,上报州委、州政府。
二、加强食品安全监管,确保公众饮食安全
在食品安全监管工作中,以宣传贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例为重点,在继续履行食品安全行政赋予的综合监管、组织协调职能的基础上,认真履行法律赋予的餐饮监管等新职能,不断创新工作机制,加大监管力度,积极主动地开展工作,确保全县食品安全保障工作稳步推进。(一)调整充实领导机构。协调各乡镇和各监管部门及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构,为我县食品安全工作的深入、有效开展提供了组织保障。
(二)及时召开全县食品药品安全工作会议。于3月27召开了全县xx年食品药品安全工作会议,总结回顾了我县近年来的食品药品安全工作,并对xx年的食品药品安全工作进行安排部署,明确提出了具体的工作要求。
(三)继续全面推行食品安全工作目标责任制。县政府与各职能部门签订了xx年食品安全工作目标责任书(乡镇级的食品安全工作目标责任已含在政府中心工作综合目标中,占1.5分),各乡镇和监管部门分别与各村委会和职能科室签订了目标责任书,将食品安全监管责任分解量化到了最基层。
(四)继续抓好食品安全责任追究制的落实。进一步贯彻落实《××县食品安全责任追究制》,不断规范食品安全监管执法行为,确保食品安全执法部门依法行政,杜绝监管工作中的行政不作为或乱作为,有效预防和减少了食品安全监管中违法违纪行为的发生。
(五)主动争取落实食品安全工作“三纳入”政策。按照食品安全工作“三纳入”的要求,县委、县人民政府对食品安全工作高度重视,继续争取将食品安全工作纳入县委、政府工作目标责任考核,将食品安全综合监管经费纳入县级财政预算2万元(已划拨到位),并经县十三届政府第十二次会议研究批复,xx年食品安全监管经费除已纳入财政预算外,不足部分由县财政调剂(含食品安全综合监管经费1万元,食品安全协管员配套补助费7800元)。
(六)加强食品安全督查工作。通过组织食品安全工作目标责任落实情况半年督查,开展联合执法、联合宣传,以及通过定期不定期召开食品安全工作联席会议、食品安全协调会议等多种形式,进一步加强督查督办工作,有效整合了监管资源,增强了监管合力,全县形成了上下协调、各方联动、齐抓共管的食品安全监管工作新格局,监管水平和监管效能明显提高。
(七)食品安全应急处置机制逐步健全和完善。进一步修订完善了重大食品安全事故应急处置预案,并严格执行食品安全事故月报告制度,加强食品安全监测、分析和预警工作。同时,强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的监管,全面开展农村自办宴席管理和申报备案工作,不断完善工作中的薄弱环节,有效防控群体性食物中毒事件发生。
(八)开展食品市场联合检查。针对食品市场联合检查工作计划性、可操作性不强、效果不够明显的实际,每次开展联合检查工作前,都研究制定了食品安全联合检查的具体方案,明确了联合检查的时间、重点、牵头单位、协办单位及执法骨干等,为联合检查取得实效奠定了基础。
(九)继续组织实施食品安全示范乡镇创建工作。草拟了《××县创建食品安全示范乡镇实施方案》报经县政府常务会议研究同意,并以县政府办文件印发,方案明确了工作的指导思想、重点、具体措施、工作步骤和验收标准。按照“先易后难,以点带面,整体推进”原则,在继续巩固去年确定迤萨镇为创建食品安全示范验收试点工作的基础上,增加了乐育乡为创建食品安全示范验收试点乡,目前创建工作已进入总结验收阶段。
(十)认真组织开展重大节假日期间的食品安全保障工作。先后制定并组织实施了《××县xx年重大节假日期间食品安全专项整治方案》、《××县xx年元旦、春节期间食品安全专项整治实施方案》、《关于切实加强“五·一”期间食品安全保障工作的通知》和《××县xx年国庆中秋节期间食品安全专项整治实施方案》,并将食品安全保障工作与食品市场联合检查有机结合起来,针对消费特点和食品安全问题突出的重点区域、重点品种、重点环节,积极组织开展节假日食品市场专项整治和食品安全知识、相关法律法规宣传工作。据统计:全县联合执法共出动检查人员484人次,执法车辆102台次,检查食品生产经营户1230户次,查获超期变质、无生产日期、无保质期、无生产厂家等假冒伪劣的各种食品、过期饲料共计662公斤,酒43瓶,罐头79瓶,饮料156瓶,货值金额4000余元,罚款1150元。查处无证生产加工糕点店1家。抽检中秋月饼25个样,合格18个样,合格率72%,对不合格产品进行了相应的处理。
(十一)主动做好过渡期间餐饮环节监管工作。主动向县委、县政府请示汇报,争取支持,向县政府报告了《关于贯彻实施好〈食品安全法〉有关问题的建议》。并主动与卫生行政部门沟通协调,共同召开联席会议,形成共识,妥善处理好机构改革前夕的食品安全监管工作,确渡期间餐饮监管工作统一、协调、有序。截止到目前,我局已会同卫生监督部门审查核发《餐饮服务许可证》10家。
(十二)认真办理政协委员关于食品安全相关提案。政协××县委员会第十一届第二次会议期间,委员提出了《关于做好果蔬残毒检测、消毒服务工作,保障人民群众身心健康》的提案(提案第22号),经县政府提案交办会交由我局承办,我局主动商同农业行政主管部门在认真调查研究的基础上,妥善办理并答复了提案委员。
三、加强药械监管,确保公众用药用械安全
(一)加大对药械市场的监督检查。制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局xx年药品市场监管工作实施意见》,明确具体的工作措施,不断强化药品、医疗器械的市场监督检查。全年共出动执法人员295人次,出动车辆72台次,检查药械经营使用单位817家次(经营企业495家次,医疗机构322家次),共查处各类药械违法案件26件,其中:按一般程序立案查处13件,按简易程序当场行政处罚13件。案件涉及假药案件2起,劣药案件20起,违反药品市场流通管理规定的案件2起,经营使用劣质医疗器械案件2起。涉案物品货值金额44848.85元,罚没金额102862.05元(其中:罚款金额63649.15元,没收违法所得39212.90元)。在执法案件查办中,做到公正文明执法,执法办案程序合法,案件事实清楚、证据确凿、引用法律条款适当,未出现行政复议或行政诉讼案件。
(二)按计划要求完成药械抽检任务。今年州局下达给我县的抽检任务为42批,完成抽检任务为43批,完成任务数的102.38%,抽检不合格药品16批,不合格率为37.2%,并对抽验不合格药品经营使用单位依法给予相应处罚。
(三)严格新办药械经营企业市场准入。指导和审核报批新办药械经营许可证11个,办理注销药品经营零售许可证1个,变更药械经营许可证6个,医疗器械经营许可证到期换证7个。
(四)加强药品不良反应监测。今年10月10日-15日,举办了3期药械从业人员暨不良反应监测工作培训,共培训了318人,培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容。但由于医疗机构和药械经营企业认识还不够到位,今年仅上报药品不良反应报告13例。对于各个监测单位报来的报告,我局及时上报,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。
(五)加强药械专项检查。按照州局药械专项检查通知及稽查要求,按时完成双黄连注射液的暂控、泮拖拉唑钠和香丹注射液停止使用销售等三个专项检查工作,出动执法人员17人次,检查单位数268家次,发现并暂控双黄连注射液1366支。开展“非药品冒充药品”、医疗器械专项整治工作。联合计生部门开展计生药械市场专项大检查,全年共检查药械经营使用单位68家次,未发现违法违规行为。
(六)强化gsp认证及跟踪检查工作。继续加大对gsp认证企业的跟踪检查力度,年内对我县已通过gsp认证的26家药品零售(连锁)企业、进行gsp认证跟踪检查工作,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及警告责令改正。进一步巩固gsp认证工作成果,有效遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑的趋势。同时,切实加强了对新办药械经营企业gsp认证前的督促指导,确保了2家新办药械经营企业按期通过了gsp认证。
(七)着力推进医疗机构药房规范化建设。根据《××州医疗机构药品质量管理规定(试行)》及检查评定标准和《××州医疗机构医疗器械质量管理规定(试行)》,结合实际与县卫生局联合制定了实施方案,对医疗机构规范药械(库)房的工作进行了安排布署,并印发检查评定标准给各相关医疗机构,在日常监管中,加强了对医疗机构规范药械库(房)建设的现场指导。结合我县实际,今年申报了2家(县人民医院、浪堤中心卫生院),已通过现场检查验收,评定材料上报州局备案。
(八)农村药品供应网建设得到巩固和推进。为进一步优化医药经济发展环境,解决农村群众购药难、药价高的问题,我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上,本着“巩固、提高、发展”的目标要求,积极探索监管供应网络的新路子。通过药品招标采购,实现了由云南省太阳鸟有限公司、久泰药业有限公司为县人民医院、县妇幼保健院、13个乡镇卫生院集中配送新型农村合作医疗药品、医疗器械,各卫生室由所在地卫生院代购药品。全县100%乡镇实现了药品连锁配送进乡,100%的行政村实现了药品配送到乡进村的目标。从而减少了流通环节、规范了购进渠道,又降低了经营成本,保证了农村药品质量,从而使广大农村群众用上安全放心药品,并逐步实现城乡药品同价。
(九)做好药械从业人员继续教育培训工作。为切实提高辖区内药品从业人员和药品质量监督员、协管员的综合素质,使其熟悉药品法律法规,更好地做好本职工作,10月10日-15日对辖区内的药品质量监督员、协管员、信息员、县乡药品供应点人员共318人进行了培训。
(十)深化“两网”内涵,不断扩大和丰富监管范围、内容,实现“一网多用”。一方面依托新型农村合作医疗,通过药品招标,全县的非营利性医疗机构统一由云南省太阳鸟有限公司和久泰药业有限公司供货,规范了供应网络;另一方面县级聘请人大、政协、司法、县总工会等部门的7名代表(工作人员)为食品药品监督员,13个乡镇的卫生院院长为乡镇食品药品质量协管员,87个乡村医生为村级食品药品质量信息员,同时给食品药品协管员、信息员颁发了聘书,构建了乡县、乡、村三级药品监督网络,拓宽了监督渠道。三级药品监督网络又同时承担食品安全监督的任务,实现了一网多用的目标。
(十一)修订完善××县中药材产业化种植规划。积极配合科协、创新办、经合办等有关部门做好中药材发规划和引导发展中药材产业。目前,全县累计种植豆腐渣果3820亩,种植龙胆草7000亩(今年新增4500亩)。
(十二)加快推进企业诚信体系建设。进一步推进诚信建设,建立辖区内药品、医疗器械经营企业监管档案,辖区内有药品经营企业59家,建档59家,建档率100%,其中:医疗器械经营企业29家,建档29家。对经营企业全面实施信用等级评定和分类监管。
四、加强行政执法工作,提高依法行政水平
我局的行政执法工作,在州局法规科和县法制办的`领导和精心指导下,根据州局行政执法工作的总体部署,结合食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全,被县政府表彰为xx年××县依法行政示范单位。在具体的行政执法工作中,一是注重公开的原则,即行政执法人员通过出示证明自己身份的证件,使当事人了解身份;告知当事人所享有的权利,并告知给予处罚的事实、理由和依据;充分听取当事人的陈述、申辩和对关证据进行详细的质问,使处罚决定建立在合法、公正的基础上。二是程序合法,严格遵守《行政处罚法》规定的程序执行,特别是一般程序,即严格按“立案→调查取证→决定→送达→执行”。对达到听证条件的案件,向当事人下达《听证告知书》告知其有申请听证的权利。三是执法人员身份合法,做到持执法证件执法,并做到每件案件指派2人以上执法人员承办。四是注重证据的真实性及齐全。在执法中既符合实体法的要求,又符合程序法的规范。在我局行政执法工作中,从未出现过败诉败议现象。五是执法文书书写规范。在执法案卷中,保证案卷的真实性、规范性和完整性。文书制作格式统一,装订规范。对执法人员进行文书书写培训,使执法人员充分认识到执法文书的重要性,有效克服了执法文书制作中的不足和问题,从而提高行政执法文书的制作水平。六是按照州食药监局《关于推行说理性处罚决定书的实施办法》要求,落实执法责任,全面推行了说理性行政处罚决定书,营造和谐的执法环境。
五、加强制度建设,规范机关内部管理
(一)加强财务管理,不断提高理财水平。我局始终把财务管理工作放在重要位置来抓,严格遵守国家有关规定,对行政罚没收入,严格执行罚缴分离制度。认真开展财务的清理工作,按时上报各种财务报表,做到专款专用。
(二)盘活资产,多渠道解决办公楼建设工程欠款
在省、州食药监局、县委、县政府的关心下,投资规模为186.67万元,建筑面积1034平方米的局办公业务用房于XX年4月正式动工兴建,于xx年6月建成投入使用。但省、州食品药品监督管理局仅安排项目资金90万元,资金缺口较大,目前尚欠施工方石屏宝秀建筑有限公司41.3万元,土地费16.9万元,其他费用1万元,合计欠款59.2万元,加上向州局借款的35万元,共计欠款94.2万元。为逐步偿还工程欠款,减轻还款压力,局党组多次召开会议研究提出初步方案后,与施工方代表协商达成一致意见,报经州局同意,将局机关办公楼一楼商铺使用权出让给施工方12年,抵扣工程欠款37.5万元。
(三)认真实施阳光政府“新四项制度”。成立了实施“新四项制度”工作领导小组,研究制定了实施方案,及时传达学习省、州、县政府和省局、州局关于贯彻落实“新四项制度”的相关文件精神,同时将新“四项制度”在本单位政务信息公开网站上发布。截止到目前,先后共发布重点工作通报事项10项。
(四)积极做好政务公开工作。在去年政务信息公开工作的基础上,补充完善了政务公开栏内容。按要求安排了相关人员参加县政府组织的政府信息公开骨干培训,做好相关信息在县政府统一的政府信息公开网上的发布工作。
(五)进一步完善制度。以开展学习实践科学发展观活动为契机,对内部原有规章制度进行了清理,结合实际新制定了《深入基层调查研究工作制度》、《重要问题和重大事项集体决策制度》、《重大决策责任追究制度》、《干部职工奖惩制度》、《干部职工休假制度》等若干制度,从制度上加强了对党员干部的监督管理,形成了用制度规范从政行为,按制度办事、用制度约束人的机制,有效地促进了食品药品监管工作的开展。
(六)落实目标责任管理。根据与州局和县委、县政府签订的各项目标责任书,将食品药品监管工作目标、机关工作目标、综治工作目标细化分解,并以文件的形式印发各科室执行,层层落实目标责任,确保各项工作如期完成。
六、加大宣传力度,树立食药监新形象
始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。
(一)继续办好政务信息网站和“两个简报”。及时撰写了食品药品监管工作信息,同时在本单位政务信息网站上发布。今年来,分别编印《××县食品药品监管信息》25期33条;编印《××县食品安全简报》8期11条,其中:两份简报中的信息共被国家局采用1条,省局采用4条,州局采用9条,州食品安采用3条。
(二)采取多种形式开展《食品安全法》等宣传工作。牵头组织食品安全委员会相关成员单位召开贯彻学习《食品安全法》座谈会,同时在县城区主街道设点,采取发放宣传材料、悬挂横幅标语等形式,扎实有效地开展了《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传工作,营造了良好的实施环境和执法环境。
(三)努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等主题宣传活动的有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。共出动宣传人员78人次、宣传车辆15台次,悬挂横幅19条,设立宣传咨询台7个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料5500余份,解答群众提问1500余人次。
七、其它工作
一是建立健全了食品药品安全应急机制和24小时值班制度;二是加强与退休干部的沟通联系,适时进行慰问,帮助解决实际困难和问题;三是加强档案管理,开展了文件材料的整理和立卷归档工作;四是切实履行好办公室的综合协调、上传下达、沟通内外的作用,为机关工作的正常开展提供了后勤保障;五是加强了重点行业和重点领域安全生产隐患排查治理工作;六是抽调专人参加新农村建设,补助新农村建设经费5000.00元,帮助协调了30吨水泥;七是到扶贫挂钩联系点甲寅乡甲寅村委会为党员讲党课,并补助农村党员培训经费XX元;八是按时按质完成了州局和县委、县政府交办的其它各项工作任务。
八、存在的问题和困难
(一)监管工作开拓创新不够,工作亮点和特色不够明显。
(二)监管体制机制和职能尚未完全理顺,与《食品安全法》赋予的职能职责还不相衔接,一定程度上影响了工作的正常开展。
(三)食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题,宣传工作力度和广度有待进一步加大。
(四)虽然我县涉及药械单位不多,但分布面广、战线长、监管难度大、任务繁重、执法成本高、执法力量不足,尤其是食品安全监管技术支撑滞后,监管水平不高。
(五)药品分类管理工作难度较大,绝大部份药店难以做到凭处方销售处方药。
(六)基础建设资金缺口大,筹资难度大,有待于争取各级政府和上级主管部门给予支持。
xx年食品药品安全工作计划
xx年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的台阶。重点抓好以下工作:
(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。
(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。
(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。
(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。
(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。
(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。
(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。
(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。
(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。
(十)认真组织做好各项准备工作,迎接“第二轮”gsp(药品经营质量管理规范)认证工作。
药品监管工作总结14
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神,我局从20xx年3月上旬至5月下旬,在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下:
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业,有两家零售连锁企业,单体药店有*家(含零售连锁)。从检查情况看,绝大部分零售企业在购进环节已基本规范,索票索证基本达到100%。特别在中药
饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。
在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的`监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企
业得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转,群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看,全县药品经营企业依然存在着一些问题:
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
药品监管工作总结15
为确保广大群众度过一个安全、祥和的春节,峄山镇党委、政府高度重视,积极采取四项措施狠抓春节期间食品安全监管工作。
一是高度重视,加强组织领导。该镇成立了食品安全监管工作领导小组,建立食品安全网格管理制度,重点加强村级第一网格的监管和反应机制;建立食品安全工作例会制度。结合辖区监管工作实际,认真查找食品药品安全隐患,针对薄弱环节和突出问题,制定春节期间食品药品安全保障工作方案,明确具体措施和责任人员,细化任务分工,确保措施到位、责任到位、落实到位。
二是突出重点,加大检查力度。加强食品专项检查,结合春节食品消费特点,对辖区内人员集中餐饮场所、农贸市场、超市、食品加工小作坊等重点场所开展全面检查,加大对粮油、肉及肉制品重点品种的监督检查力度,依法严厉查处和打击各类食品安全违法违规行为和制售假劣食品行为,确保群众饮食安全。截至目前,共下发责令整改通知书2份,收缴过期变质食品、饮品15余斤。
三是广泛宣传,强化安全意识。充分利用春节期间的有利时机,通过出动宣传车、悬挂横幅、发放宣传资料等多种形式,加大对食品药品相关法律法规的`宣传教育力度,提高食品药品生产经营者的诚信守法意识和责任意识,提高公众的维权意识和防范意识,努力营造公平竞争、规范有序的良好市场环境和人人参与食品药品安全工作的良好社会氛围。目前,全镇出动宣传车30余次,张贴标语500余幅,发放明白纸8000余份。
四是加强值守,做好应急处置。进一步加强春节期间应急值守工作,认真执行值班值守各项规定,严格执行食品药品安全突发公共事件信息报告制度,一旦遇有重大突发事件和重要紧急情况,及时上报信息,果断有效处置,确保应急机制高效运转。
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